Справочник
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Clostridioides difficile и генов ее токсинов (токсин А и токсин В) методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CDT
Г004-00110-00/03579163
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192011
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03579163
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Clostridioides difficile и генов ее токсинов (токсин А и токсин В) методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CDT. Модели: I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120, в составе: 1. Реакционная смесь – 1 пробирка – 960 мкл; 2. Taq-полимераза – 1 пробирка – 50 мкл; 3. Разбавитель – 2 пробирки по 2 мл; 4. ПКО – 1 пробирка – 200 мкл; 5. ЭВК – 2 пробирки по 650 мкл. II. TwoStep-РВ-60, в составе: 1. Реакционная смесь – 60 пробирок по 21 мкл; 2. Раствор Taq-полимеразы – 1 пробирка – 500 мкл; 3. Разбавитель – 1 пробирка – 200 мкл; 4. ПКО – 1 пробирка – 100 мкл; 5. ЭВК – 1 пробирка – 650 мкл. III. TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционная смесь – 96 пробирок по 21 мкл; 2. Раствор Taq-полимеразы – 1 пробирка – 800 мкл; 3. Разбавитель – 1 пробирка – 200 мкл; 4. ПКО – 1 пробирка – 100 мкл; 5. ЭВК – 2 пробирки по 650 мкл. Комплект поставки: 1) набор реагентов 2) памятка по применению набора (краткая инструкция) Паспорт предоставляется по запросу пользователя. Полная инструкция по применению представлена на сайте производителя www.lytech.ru (ГОСТ 51088). На бумажном носителе инструкция предоставляется отдельно, включается в комплект поставки по запросу пользователя.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПИРОГОВСКАЯ М., 1, СТР.3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПИРОГОВСКАЯ М., 1, СТР.3
- Юридический адрес производителя
- 119435, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПИРОГОВСКАЯ М., 1, СТР.3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968876440359981
- Адрес места производства или изготовления
- Россия, 109651, г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д.11, стр.29
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10974465 | 3306968876440359981 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Clostridioides difficile и генов ее токсинов (токсин А и токсин В) методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CDT III.TwoStep-РВ-96 |
| 10974466 | 3306968876440359981 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Clostridioides difficile и генов ее токсинов (токсин А и токсин В) методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CDT II.TwoStep-РВ-60 |
| 10974467 | 3306968876440359981 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Clostridioides difficile и генов ее токсинов (токсин А и токсин В) методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CDT I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120, в составе: |