Справочник
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 (
ФСР 2011/10381
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 12378
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/10381
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-04-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-09-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 (см. приложение на 2 листах):. Набор реагентов выпускается в 2 вариантах: Вариант FEP. Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл); Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл); Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-1000 (пробирки 0,5 мл); Форма 4 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл; Форма 5 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл; Форма 6 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл; Форма 7 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл; Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. Вариант FRT. Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT; Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F; Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-1000 F; Форма 4 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл; Форма 5 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл; Форма 6 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл; Форма 7 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл; Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
- Наименование организации-заявителя
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111112, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111112, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968566556792586
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12688876 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FEP: форма 1 |
| 12688877 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FEP: форма 2 |
| 12688878 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FEP: форма 3 |
| 12688879 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FEP: форма 4 |
| 12688880 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FEP: форма 5 |
| 12688881 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FEP: форма 6 |
| 12688882 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FEP: форма 7 |
| 12688883 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FEP: форма 8 |
| 12688884 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FRT : форма 1 |
| 12688885 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FRT : форма 2 |
| 12688886 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FRT : форма 3 |
| 12688887 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FRT : форма 4 |
| 12688888 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FRT : форма 5 |
| 12688889 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FRT : форма 6 |
| 12688890 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FRT : форма 7 |
| 12688891 | 3306968566556792586 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL" по ТУ 9398-167-01897593-2010 Вариант FRT : форма 8 |