Справочник
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® U. parvum / U. urealyticum" по ТУ 21.20.23-193-09286667-2022
РЗН 2023/21023
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169770
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21023
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® U. parvum / U. urealyticum" по ТУ 21.20.23-193-09286667-2022. в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Форма выпуска 1, в составе: 1.1. ПЦР-смесь U. parvum / U. urealyticum - 1,20 мл х 1 пробирка. 1.2. ПЦР-буфер-H - 0,65 мл х 1 пробирка. 1.3. ПКО комплекс- 0,26 мл х 1 пробирка. 1.4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 1.5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 2. Форма выпуска 2, в составе: 2.1. ПЦР-смесь U. parvum / U. urealyticum - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2.2. ПЦР-буфер-K - 1,20 мл х 1 пробирка. 2.3. ПКО комплекс- 0,26 мл х 1 пробирка. 2.4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 2.5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. III. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. IV. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. V. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2