Справочник

Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ 16/

ФСР 2008/03091

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
5391
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03091
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-07-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2008-09-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FPh» по ТУ 9398-050-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.Приложение на 1 л.):. Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200. Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200. Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 F, "ЭФ" вариант 200. Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробки 0,5 мл). Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробки 0,2 мл). Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 F. Форма 7 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 200.
Наименование организации-заявителя
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Производитель медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Адрес производителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285