Справочник

Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL» по ТУ 9398-063-0189759

ФСР 2008/02568

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
6680
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02568
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-05-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL» по ТУ 9398-063-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. Приложение на 1 л.):. вариант FEP: -форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP; -форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP; вариант FRT: -форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант скрин-титр FRT; -форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант скрин-титр FRT.
Наименование организации-заявителя
ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Производитель медицинского изделия
ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
Адрес производителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967721706525950

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12672498 3306967721706525950 Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL» по ТУ 9398-063-01897593-2008 в следующих формах: вариант FEP
12672499 3306967721706525950 Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL» по ТУ 9398-063-01897593-2008 в следующих формах: вариант FRT