Справочник

Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkhoderia pseudomallei) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "АмплигенBurk-mallei/pseudomallei-РВ" по ТУ 21

РЗН 2018/7999

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140582
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7999
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-12-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkhoderia pseudomallei) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "АмплигенBurk-mallei/pseudomallei-РВ" по ТУ 21.20.23-013-01898084-2016. в составе: 1. Набор реагентов в составе: - ПЦР-смесь-1 B. mallei/pseudomallei - 1 пробирка по 0,3 мл; - ПЦР-буфер-2 - 1 пробирка по 0,3 мл; - MgCl2 - 1 пробирка по 0,15 мл; - ВКО - 1 пробирка по 0,08 мл; - Tag-F-ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,03 мл; - ТЕ-буфер - 1 пробирка по 1,0 мл; - ПКО ДНК В. mallei - 1 пробирка по 0,1 мл; - ПКО ДНК В. pseudomallei - 1 пробирка по 0,1 мл.
Наименование организации-заявителя
ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Производитель медицинского изделия
ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес производителя
400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
ИНН производителя
3444051034
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970936372106577
Адрес места производства или изготовления
ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора, 400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11382094 3306970936372106577 Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией ««АмплигенBurk-mallei/pseudomallei-PB» по ТУ 21.20.23-013-01898084-2016», в состав

Документы