Справочник
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1, 2, 3) вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенсO HCV-1/2/3-FL» по ТУ 9398-091-01897593-2009
ФСР 2009/05823
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 2560
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2009/05823
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-10-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1, 2, 3) вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенсO HCV-1/2/3-FL» по ТУ 9398-091-01897593-2009 набор выпускается в двух вариантах (см.приложение на 1 листе):
- Наименование организации-заявителя
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969323863545739
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12659792 | 3306969323863545739 | Вариант FEP: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP; |
| 12659793 | 3306969323863545739 | Вариант FEP: Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP; |
| 12659794 | 3306969323863545739 | Вариант FEP: Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP; |
| 12659795 | 3306969323863545739 | Вариант FEP: Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. |
| 12659796 | 3306969323863545739 | Вариант FRT: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT; |
| 12659797 | 3306969323863545739 | Вариант FRT: Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT; |
| 12659798 | 3306969323863545739 | Вариант FRT: Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT; |
| 12659799 | 3306969323863545739 | Вариант FRT: Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке . |