Набор реагентов для выявления и дифференциации генов резистентности к антибиотикам методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20

Г004-00110-00/04011293

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи: 194231
Статус: Действует
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04011293
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2025-12-19
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для выявления и дифференциации генов резистентности к антибиотикам методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20. Модели: I. Модель 1. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120, в составе: 1. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA48-CTX-M - 1 пробирка - 960 мкл. 2. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.MCR1-VIM-NDM - 1 пробирка - 960 мкл. 3. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.KPC-GES - 1 пробирка - 960 мкл. 4. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA24/40-OXA23-OXA58 - 1 пробирка - 960 мкл. 5. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA10-CMY-DHA - 1 пробирка - 960 мкл. 6. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA51-IMP - 1 пробирка - 960 мкл. 7. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.MecA-MecC-ErmB - 1 пробирка - 960 мкл. 8. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.VanA-VanB - 1 пробирка - 960 мкл. 9. Taq-полимераза - 1 пробирка - 360 мкл. 10. Разбавитель - 12 пробирок по 2 мл. 11. ПКО РЕЗИСТОМ-20 - 1 пробирка - 400 мкл. 12. ЭВК - 2 пробирки по 650 мкл. 13. Памятка по применению набора. Паспорт (при необходимости, ГОСТ 51088) предоставляется по запросу пользователя. Полная инструкция по применению представлена на сайте производителя www.lytech.ru (ГОСТ 51088). На бумажном носителе инструкция предоставляется по запросу пользователя. II. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-20, в составе: 1. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA48-CTX-M - 1 пробирка - 150 мкл. 2. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.MCR1-VIM-NDM - 1 пробирка - 150 мкл. 3. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.KPC-GES - 1 пробирка - 150 мкл. 4. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA24/40-OXA23-OXA58 - 1 пробирка - 150 мкл. 5. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA10-CMY-DHA - 1 пробирка - 150 мкл. 6. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA51-IMP - 1 пробирка - 150 мкл. 7. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.MecA-MecC-ErmB - 1 пробирка - 150 мкл. 8. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.VanA-VanB - 1 пробирка - 150 мкл. 9. Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл. 10. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл. 11. ПКО РЕЗИСТОМ-20 - 1 пробирка - 200 мкл. 12. ЭВК - 1 пробирка - 650 мкл. 13. Памятка по применению набора. Паспорт (при необходимости, ГОСТ 51088) предоставляется по запросу пользователя. Полная инструкция по применению представлена на сайте производителя www.lytech.ru (ГОСТ 51088). На бумажном носителе инструкция предоставляется по запросу пользователя. III. TwoStep-РВ-24, в составе: 1. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA48-CTX-M - 24 пробирки по 21 мкл. 2. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.MCR1-VIM-NDM - 24 пробирки по 21 мкл. 3. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.KPC-GES - 24 пробирки по 21 мкл. 4. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA24/40-OXA23-OXA58 - 24 пробирки по 21 мкл. 5. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA10-CMY-DHA - 24 пробирки по 21 мкл. 6. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA51-IMP - 24 пробирки по 21 мкл. 7. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.MecA-MecC-ErmB - 24 пробирки по 21 мкл. 8. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.VanA-VanB - 24 пробирки по 21 мкл. 9. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки по 800 мкл. 10. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 11. ПКО РЕЗИСТОМ-20 - 1 пробирка - 100 мкл. 12. ЭВК - 1 пробирка - 650 мкл. 13. Памятка по применению набора. Паспорт (при необходимости, ГОСТ 51088) предоставляется по запросу пользователя. Полная инструкция по применению представлена на сайте производителя www.lytech.ru (ГОСТ 51088). На бумажном носителе инструкция предоставляется по запросу пользователя. IV. TwoStep-РВ-12, в составе: 1. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA48-CTX-M - 12 пробирки по 21 мкл. 2. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.MCR1-VIM-NDM - 12 пробирки по 21 мкл. 3. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.KPC-GES - 12 пробирки по 21 мкл. 4. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA24/40-OXA23-OXA58 - 12 пробирки по 21 мкл. 5. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA10-CMY-DHA - 12 пробирки по 21 мкл. 6. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA51-IMP - 12 пробирки по 21 мкл. 7. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.MecA-MecC-ErmB - 12 пробирки по 21 мкл. 8. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.VanA-VanB - 12 пробирки по 21 мкл. 9. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл. 10. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 11. ПКО РЕЗИСТОМ-20 - 1 пробирка - 100 мкл. 12. ЭВК - 1 пробирка - 650 мкл. 13. Памятка по применению набора. Паспорт (при необходимости, ГОСТ 51088) предоставляется по запросу пользователя. Полная инструкция по применению представлена на сайте производителя www.lytech.ru (ГОСТ 51088). На бумажном носителе инструкция предоставляется по запросу пользователя. V. TwoStep-РВ-8, в составе: 1. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA48-CTX-M - 8 пробирок по 21 мкл. 2. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.MCR1-VIM-NDM - 8 пробирок по 21 мкл. 3. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.KPC-GES - 8 пробирок по 21 мкл. 4. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA24/40-OXA23-OXA58 - 8 пробирок по 21 мкл. 5. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA10-CMY-DHA - 8 пробирок по 21 мкл. 6. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.OXA51-IMP - 8 пробирок по 21 мкл. 7. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.MecA-MecC-ErmB - 8 пробирок по 21 мкл. 8. Реакционная смесь РЕЗИСТОМ.VanA-VanB - 8 пробирок по 21 мкл. 9. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл. 10. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 11. ПКО РЕЗИСТОМ-20 - 1 пробирка - 100 мкл. 12. ЭВК - 1 пробирка - 650 мкл. 13. Памятка по применению набора. Паспорт (при необходимости, ГОСТ 51088) предоставляется по запросу пользователя. Полная инструкция по применению представлена на сайте производителя www.lytech.ru (ГОСТ 51088). На бумажном носителе инструкция предоставляется по запросу пользователя.
Наименование организации-заявителя: ООО НПФ "ЛИТЕХ"
Место нахождения организации-заявителя: 119435, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПИРОГОВСКАЯ М., 1, СТР.3
Производитель медицинского изделия: ООО НПФ "ЛИТЕХ"
Страна производителя: 3185883709869921984
Адрес производителя: 119435, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПИРОГОВСКАЯ М., 1, СТР.3
Юридический адрес производителя: 119435, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПИРОГОВСКАЯ М., 1, СТР.3
ИНН производителя: 7704076658
ОКП/ОКПД2: 3263346201029776859
Класс потенциального риска применения: 3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления: ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д.11, стр.29

Документы

PDF Инструкция КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20.pdf.sig Открыть PDF памятки КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20.zip Открыть PDF Инструкция КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20.pdf Открыть PDF Маркировка+макеты потр уп РЕЗИСТОМ-20.pdf.sig Открыть PDF Маркировка+макеты потр уп РЕЗИСТОМ-20.pdf Открыть PDF ФОТО КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20_1.pdf.sig Открыть PDF ФОТО КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20_1.pdf Открыть

Набор реагентов для выявления и дифференциации генов резистентности к антибиотикам методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20

Параметры изделия

Документы

Запрос коммерческого предложения