Справочник
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/H1N1pdm09 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР RVI 2
РЗН 2021/14147
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155574
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14147
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/H1N1pdm09 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР RVI 2. варианты исполнения: I. ПОЛИВИР RVI «Base», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реакционная смесь SARS-CoV-2/H1N1pdm09 - 1 пробирка - 960 мкл. 1.2. Реакционная смесь InfluA/B - 1 пробирка - 960 мкл. 1.3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 900 мкл. 1.4. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл. 1.5. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат. 1.6. ПКО RVI - 1 пробирка - 200 мкл. 1.7. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл. 1.8. Раствор ЭКС - 1 пробирка - 1000 мкл. 2. Памятка по применению набора. II. ПОЛИВИР RVI «Express», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Комплект реагентов для выделения РНК: 1 шт., в составе: 1.1.1. Физиологический раствор - 100 пробирок по 0,5 мл. 1.1.2. РНК-ЭКСПРЕСС - 100 пробирок по 0,2 мл. 1.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ: 1 шт., в составе: 1.2.1. Реакционная смесь SARS-CoV-2/H1N1pdm09 - 1 пробирка - 960 мкл. 1.2.2. Реакционная смесь InfluA/B - 1 пробирка - 960 мкл. 1.2.3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 900 мкл. 1.2.4. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл. 1.2.5. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат. 1.2.6. ПКО RVI - 1 пробирка - 200 мкл. 1.2.7. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл. 1.2.8. Раствор ЭКС - 1 пробирка - 1000 мкл. 2. Памятка по применению набора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967120679540438
- Адрес места производства или изготовления
- 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11803235 | 3306967120679540438 | «Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/HlNlpdm09 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР RVI 2», ПОЛИВИР RVI «Base», в составе: |
| 11803236 | 3306967120679540438 | «Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/HlNlpdm09 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР RVI 2», ПОЛИВИР RVI «Express», в составе: |