Справочник
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК норовирусов I и II геногруппы методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Norovirus GI / GII» по ТУ 20.59.52-262-09286667-2025
Г004-00110-00/03755023
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192829
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03755023
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК норовирусов I и II геногруппы методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Norovirus GI / GII» по ТУ 20.59.52-262-09286667-2025. Форма выпуска 1, состав: ПЦР-смесь: 1. ПЦР-смесь Norovirus GI / GII – 0,01 мл х 100 пробирок ПЦР-реагенты: 2. Буфер D – 1,2 мл х 1 пробирка 3. Taq полимераза – 0,12 мл х 1 пробирка 4. Ревертаза R – 0,03 мл х 1 пробирка 5. К- – 0,2 мл х 1 пробирка Контроли: 6. ПКО Norovirus GI / GII – 0,26 мл х 1 пробирка 7. ВКО В – 1,10 мл х 1 пробирка 8. ОКО – 1,10 мл х 1 пробирка Форма выпуска 2, состав: ПЦР-реагенты: 1. ПЦР-смесь Norovirus GI / GII – 1,20 мл х 1 пробирка 2. Буфер С – 0,65 мл х 1 пробирка 3. Taq полимераза – 0,12 мл х 1 пробирка 4. Ревертаза R – 0,03 мл х 1 пробирка 5. К- – 0,2 мл х 1 пробирка Контроли: 6. ПКО Norovirus GI / GII – 0,26 мл х 1 пробирка 7. ВКО В – 1,10 х 1 пробирка 8. ОКО – 1,10 мл х 1 пробирка Форма выпуска 3, состав: ПЦР-смесь: 1. ПЦР-смесь Norovirus GI / GII – 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок) ПЦР-реагенты: 2. Буфер D – 1,2 мл х 1 пробирка 3. Taq полимераза – 0,12 мл х 1 пробирка 4. Ревертаза R – 0,03 мл х 1 пробирка 5. К- – 0,2 мл х 1 пробирка Контроли: 6. ПКО Norovirus GI / GII – 0,26 мл х 1 пробирка 7. ВКО В – 1,10 мл х 1 пробирка 8. ОКО – 1,10 мл х 1 пробирка Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1, 2 или 3). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НЕКСТБИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НЕКСТБИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2