Справочник
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК субтипов H5, H7, H9 вируса гриппа А методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Грипп А H5/H7/H9» по ТУ 20.59.52-246-09286667-2024
Г004-00110-00/02432045
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189163
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/02432045
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК субтипов H5, H7, H9 вируса гриппа А методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Грипп А H5/H7/H9» по ТУ 20.59.52-246-09286667-2024. Форма выпуска 1 Состав: ПЦР-реагенты: 1. ПЦР-смесь Грипп А 5/7/9 – 1,20 мл х 1 пробирка 2. Буфер С – 0,65 мл х 1 пробирка 3. Taq полимераза – 0,12 мл х 1 пробирка 4. Ревертаза R – 0,03 мл х 1 пробирка Контроли: 5. ПКО Грипп А 5/7/9 – 0,26 мл х 1 пробирка 6. ВКО R – 1,2 х 1 пробирка 7. ОКО – 1,10 мл х 1 пробирка 8. К- – 0,26 мл х 1 пробирка Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: nextbio.ru Форма выпуска 2 Состав: ПЦР-смесь: 1. ПЦР-смесь Грипп А 5/7/9 – 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок) ПЦР-реагенты: 2. Буфер D – 1,2 мл х 1 пробирка 3. Taq полимераза – 0,12 мл х 1 пробирка 4. Ревертаза R – 0,03 мл х 1 пробирка Контроли: 5. ПКО Грипп А 5/7/9 – 0,26 мл х 1 пробирка 6. ВКО R – 1,2 мл х 1 пробирка 7. ОКО – 1,10 мл х 1 пробирка 8. К- – 0,26 мл х 1 пробирка Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 2). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: nextbio.ru
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НЕКСТБИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НЕКСТБИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968944916567366
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10938692 | 3306968944916567366 | Форма выпуска 1 |
| 10938693 | 3306968944916567366 | Форма выпуска 2 |