Справочник
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вируса гриппа А субтипов Н5, Н7, Н9, Н10 методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® Influenza A Н5/Н7/Н9/Н10"
РЗН 2025/24890
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186630
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24890
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вируса гриппа А субтипов Н5, Н7, Н9, Н10 методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® Influenza A Н5/Н7/Н9/Н10". в составе: 1. «РИБО-преп» вариант 50 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала, в составе: - Раствор для лизиса - 15 мл х 1; - Раствор для преципитации - 20 мл х 1; - Раствор для отмывки 3 - 25 мл х 1; - Раствор для отмывки 4 - 10 мл х 1; - РНК-буфер - 1,2 мл х 4; - ОКО - 1,2 мл х 1; - ВКО IC-R1 - 0,6 мл х 1; - ПКО РНК Н5/Н7/Н9 - 0,15 мл х 1; - ПКО РНК Н10/М - 0,15 мл х 1. 2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F - комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагментов кДНК вируса гриппа А субтипов Н5, Н7, Н9, Н10 в режиме «реального времени», в составе: - ПЦР-смесь-FL Н5/Н7/Н9 - 0,6 мл х 1; - ПЦР-смесь-FL Н10/М - 0,6 мл х 1; - ОТ-ПЦР-буфер-R - 0,6 мл х 1; - Taq полимераза - 0,06 мл х 1; - Ревертаза (MMlv) - 0,04 мл х 1; - К- - 0,4 мл х 1. Комплектность: 1. Набор реагентов «АмплиТест® Influenza А Н5/Н7/Н9/Н10». 2. Инструкция по применению. 3. Краткое руководство. 4. Вкладыш. 5. Паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Место нахождения организации-заявителя
- 119121, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- ИНН производителя
- 7704084560
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968944916567366
- Адрес места производства или изготовления
- 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13093423 | 3306968944916567366 | Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вируса гриппа А субтипов Н5, Н7, Н9, Н10 методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® Influenza A Н5/Н7/Н9/Н10" |