Справочник
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Flu A/B" по ТУ 21.20.23-203-09286667-2023
РЗН 2023/20948
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170506
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20948
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Flu A/B" по ТУ 21.20.23-203-09286667-2023. I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-реагенты: - ПЦР-смесь Flu A/B - 1,20 мл х 1 пробирка; - Буфер C - 0,65 мл х 1 пробирка; - Taq полимераза - 0,12 мл х 1 пробирка; - Ревертаза R - 0,03 мл х 1 пробирка; - К˗ - 0,2 мл х 1 пробирка. 2. Контроли: - ПКО Flu A/B - 0,15 мл х 1 пробирка; - ВКО R - 1,2 мл х 1 пробирка; - ОКО - 1,2 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь: - ПЦР-смесь Flu A/B - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-реагенты: - Буфер D - 1,2 мл х 1 пробирка; - Taq полимераза - 0,12 мл х 1 пробирка; - Ревертаза R - 0,03 мл х 1 пробирка; - К˗ - 0,2 мл х 1 пробирка. 3. Контроли: - ПКО Flu A/B - 0,15 мл х 1 пробирка; - ВКО R - 1,2 мл х 1 пробирка; - ОКО - 1,2 мл х 1 пробирка; Комплектность набора: - Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2); - Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru; - Краткое руководство по применению набора в бумажном виде; - Комплект вкладышей к набору в бумажном виде; - Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968964705293721
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12283710 | 3306968964705293721 | Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Flu А/В» по ТУ 21.20.23-203-09286667-2023, Форма выпуска 1 в составе: |
| 12283711 | 3306968964705293721 | Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Flu А/В» по ТУ 21.20.23-203-09286667-2023, Форма выпуска 2 в составе: |