Справочник

Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя бруцеллеза методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (Бру-Диф-РГФ) по ТУ 21.20.23-055-01898109-2018

РЗН 2020/9875

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149924
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9875
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-02
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя бруцеллеза методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (Бру-Диф-РГФ) по ТУ 21.20.23-055-01898109-2018. в составе: 1. ПЦР-смесь-1 - 1 пробирка по 0,25 мл. 2. ПЦР-смесь-2 - 1 пробирка по 0,25 мл. 3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл. 4. Растворитель - 1 пробирка по 1,0 мл. 5. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,04 мл. 6. ТЕ-буфер - 3 пробирки по 1,0 мл. 7. ПКО ДНК Brucella - 4 пробирки по 0,1 мл.
Наименование организации-заявителя
ГУ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации-заявителя
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Производитель медицинского изделия
ГУ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес производителя
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ИНН производителя
6452024470
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967160978413440
Адрес места производства или изготовления
410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11671215 3306967160978413440 Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя бруцеллеза методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (Бру-Диф-РГФ) по ТУ 21.20.23-055-01898109-2018.

Документы