Справочник

Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя чумы основного и неосновных подвидов (отдельно алтайского) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест-подви

РЗН 2018/7338

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140907
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7338
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-07-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя чумы основного и неосновных подвидов (отдельно алтайского) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест-подвид/алтай-РГФ) по ТУ 21.20.23-054-01898109-2017. в составе: 1. Набор реагентов в составе: - ПЦР-смесь-вид - 1 пробирка по 0,25 мл; - ПЦР-смесь-подвид - 1 пробирка по 0,25 мл; - ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл; - растворитель - 1 пробирка по 1,0 мл; - Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,04 мл; - ТЕ-буфер - 2 пробирки по 1,0 мл; - ПКО ДНК Y. pestis - 3 пробирки по 0,1 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ГУ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации-заявителя
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Производитель медицинского изделия
ГУ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес производителя
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ИНН производителя
6452024470
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967001049601261
Адрес места производства или изготовления
ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора, Россия, 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11406545 3306967001049601261 Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя чумы основного и неосновных подвидов (отдельно алтайского) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест-подвид/алтай-РГФ)» по ТУ 21.20.23-054-01898109- 2017

Документы