Справочник
Набор реагентов для выявления и идентификации Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ct+Mg для диагностики in vitro по ТУ 9398-514-17253567-2016
РЗН 2017/6017
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 136204
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6017
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-07-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и идентификации Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ct+Mg для диагностики in vitro по ТУ 9398-514-17253567-2016. варианты исполнения: I. ДИПЛЕКС Ct+Mg-РВ-120, в составе: 1. Реакционная смесь РВ - 1 пробирка, 960 мкл. 2. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл. 3. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл. 4. ПКО ИППП - 1 пробирка, 200 мкл. II. ДИПЛЕКС Ct+Mg-OneStep-РВ-60, в составе: 1. Амплификационная смесь РВ-ОS - 60 пробирок по 28 мкл. 2. Разбавитель - 1 пробирка, 1 мл. 3. ПКО ИППП - 1 пробирка, 100 мкл. III. ДИПЛЕКС Ct+Mg-OneStep-РВ-96, в составе: 1. Амплификационная смесь РВ-ОS - 96 пробирок по 28 мкл. 2. Разбавитель - 1 пробирка, 1 мл. 3. ПКО ИППП - 1 пробирка, 100 мкл. IV. ДИПЛЕКС Ct+Mg-TwoStep-РВ-60, в составе: 1. Реакционная смесь РВ-TS - 60 пробирок по 21 мкл. 2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка, 500 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка, 1 мл. 4. ПКО ИППП - 1 пробирка, 100 мкл. V. ДИПЛЕКС Ct+Mg-TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционная смесь РВ-TS - 96 пробирок по 21 мкл. 2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка, 800 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка, 1 мл. 4. ПКО ИППП - 1 пробирка, 100 мкл. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными ПКО ИППП. 4. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО Научно-производственная фирма "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, Москва, ул. М. Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО Научно-производственная фирма "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, Москва, ул. М. Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, Москва, ул. М. Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- ООО НПФ «Литех», Россия, 107023, Москва, ул. М. Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11318747 | 3306967240007488728 | 1.ДИПЛЕКС Ct+Mg-РВ-120 |
| 11318748 | 3306967240007488728 | 2. ДИПЛЕКС Ct+Mg-OneStep-РВ-60 |
| 11318749 | 3306967240007488728 | 3. ДИПЛЕКС Ct+Mg-OneStep-РВ-96 |
| 11318750 | 3306967240007488728 | 4. ДИПЛЕКС Ct+Mg-TwoStep-РВ-60 |
| 11318751 | 3306967240007488728 | 5. ДИПЛЕКС Ct+Mg-TwoStep-РВ-96 |