Справочник
Набор реагентов для выявления и идентификации Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ct+Ng для диагностики in vitro по ТУ 9398-513-17253567-2016
РЗН 2017/5706
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 134768
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5706
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-06-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и идентификации Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ct+Ng для диагностики in vitro по ТУ 9398-513-17253567-2016. I. Варианты исполнения: 1. ДИПЛЕКС Ct+Ng-РВ-120, в составе: - реакционная смесь PB - 1 пробирка (960 мкл); - Taq-полимераза - 1 пробирка (50 мкл); - разбавитель - 2 пробирки по 2 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка (200 мкл). 2. ДИПЛЕКС Ct+Ng-OneStep-PB-60, в составе: - амплификационная смесь PB-OS - 60 пробирок по 28 мкл; - разбавитель - 1 пробирка (1 мл); - ПКО ИППП - 1 пробирка (100 мкл). 3. ДИПЛЕКС Ct+Ng-OneStep-PB-96, в составе: - амплификационная смесь PB-OS - 96 пробирок по 28 мкл; - разбавитель - 1 пробирка (1 мл); - ПКО ИППП - 1 пробирка (100 мкл). 4. ДИПЛЕКС Ct+Ng-TwoStep-PB-60, в составе: - реакционная смесь PB-TS - 60 пробирок по 21 мкл; - раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл); - разбавитель - 1 пробирка (1 мл); - ПКО ИППП - 1 пробирка (100 мкл). 5. ДИПЛЕКС Ct+Ng-TwoStep-PB-96, в составе: - реакционная смесь PB-TS - 96 пробирок по 21 мкл; - раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (800 мкл); - разбавитель - 1 пробирка (1 мл); - ПКО ИППП - 1 пробирка (100 мкл). II. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными ПКО ИППП. 4. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- ООО НПФ "Литех", 107023, Россия, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11296801 | 3306967240007488728 | 1. ДИПЛЕКС Ng +Тv-РВ-120 |
| 11296802 | 3306967240007488728 | 2. ДИПЛЕКС Ng +Tv-OneStep-PB-60 |
| 11296803 | 3306967240007488728 | 3. ДИПЛЕКС Ng +Tv-OneStep-PB-96 |
| 11296804 | 3306967240007488728 | 4. ДИПЛЕКС Ng +Tv-TwoStep-PB-60 |
| 11296805 | 3306967240007488728 | 5. ДИПЛЕКС Ng +Tv-TwoStep-PB-96 |