Справочник
Набор реагентов для выявления и идентификации Chlamydia trachomatis и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ct+Tv для диагностики in vitro по ТУ 9398-312-17253567-2016
РЗН 2017/5308
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133500
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5308
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-01-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и идентификации Chlamydia trachomatis и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ct+Tv для диагностики in vitro по ТУ 9398-312-17253567-2016. I. Варианты исполнения: 1. ДИПЛЕКС Ct+Tv-PB-120, в составе: - реакционная смесь РВ - 1 пробирка - 960 мкл; - Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл; - разбавитель - 2 пробирки по 2 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка - 200 мкл. 2. ДИПЛЕКС Ct+Tv-OneStep-PB-60, в составе: - амплификационная смесь PB-OS - 60 пробирок по 28 мкл; - разбавитель - 1 пробирка - 1 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка -100 мкл. 3. ДИПЛЕКС Ct+Tv-OneStep-PB-96, в составе: - амплификационная смесь PB-OS - 96 пробирок по 28 мкл; - разбавитель - 1 пробирка -1 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка -100 мкл. 4. ДИПЛЕКС Ct+Tv-TwoStep-PB-60, в составе: - реакционная смесь PB-TS - 60 пробирок по 21 мкл; - раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл; - разбавитель - 1 пробирка -1 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл. 5. ДИПЛЕКС Ct+Tv-TwoStep-PB-96, в составе: - реакционная смесь PB-TS - 96 пробирок по 21 мкл; - раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл; - разбавитель - 1 пробирка -1 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл. II. Комплект поставки: - набор реагентов; - памятка по применению набора; - вкладыш с данными ПКО ИППП; - паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- ООО НПФ "ЛИТЕХ", Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11270865 | 3306967240007488728 | 1. ДИПЛЕКС Ct+Tv-PB-120, в составе: |
| 11270866 | 3306967240007488728 | 2. ДИПЛЕКС Ct+Tv-OneStep-PB-60, в составе: |
| 11270867 | 3306967240007488728 | 3. ДИПЛЕКС Ct+Tv-OneStep-PB-96, в составе: |
| 11270868 | 3306967240007488728 | 4. ДИПЛЕКС Ct+Tv-TwoStep-PB-60, в составе: |
| 11270869 | 3306967240007488728 | 5. ДИПЛЕКС Ct+Tv-TwoStep-PB-96, в составе: |