Справочник

Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК онкогенных типов Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ВПЧ ГЕНОТИП

РЗН 2020/12738

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166342
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12738
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-08-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК онкогенных типов Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ВПЧ ГЕНОТИП. , варианты исполнения: I. ВПЧ ГЕНОТИП-8 TwoStep-PB, в составе: 1. Набор реагентов ВПЧ ГЕНОТИП-8 TwoStep-PB, в составе: 1.1. Реакционная смесь 16+18+45 - 24 пробирки по 21 мкл. 1.2. Реакционная смесь 31+33+35 - 24 пробирки по 21 мкл. 1.3. Реакционная смесь 52+58+51 - 24 пробирки по 21 мкл. 1.4. Реакционная смесь 39+59+56 - 24 пробирки по 21 мкл. 1.5. Реакционная смесь 26+66+68 - 24 пробирки по 21 мкл. 1.6. Реакционная смесь 53+73+82 - 24 пробирки по 21 мкл. 1.7. Реакционная смесь 30+70+67 - 24 пробирки по 21 мкл. 1.8. Реакционная смесь 6+11+44 - 24 пробирки по 21 мкл. 1.9. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки по 800 мкл. 1.10. Разбавитель - 2 пробирки по 1 мл. 1.11. ПКО ВПЧ ГЕНОТИП - 2 пробирки по 200 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными ПКО ВПЧ ГЕНОТИП. II. ВПЧ ГЕНОТИП-4 TwoStep-PB, в составе: 1. Набор реагентов ВПЧ ГЕНОТИП-4 TwoStep-PB, в составе: 1.1. Реакционная смесь 16+18+45 - 24 пробирки по 21 мкл. 1.2. Реакционная смесь 31+33+35 - 24 пробирки по 21 мкл. 1.3. Реакционная смесь 52+58+51 - 24 пробирки по 21 мкл. 1.4. Реакционная смесь 39+59+56 - 24 пробирки по 21 мкл. 1.5. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка по 800 мкл. 1.6. Разбавитель - 1 пробирка по 1 мл. 1.7. ПКО ВПЧ ГЕНОТИП - 1 пробирка по 200 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными ПКО ВПЧ ГЕНОТИП.
Наименование организации-заявителя
ООО НПФ "Литех"
Место нахождения организации-заявителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Производитель медицинского изделия
ООО НПФ "Литех"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес производителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ИНН производителя
7704076658
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967721706525950
Адрес места производства или изготовления
107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11709350 3306967721706525950 Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК онкогенных типов Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ВПЧ ГЕНОТИП. Вариант исполнения: 1. ВПЧ ГЕНОТИП-8 TwoStep-PB, в составе:
11709351 3306967721706525950 Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК онкогенных типов Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ВПЧ ГЕНОТИП. Вариант исполнения: 2. ВПЧ ГЕНОТИП-4 TwoStep-PB, в составе:

Документы