Справочник

Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей бруцеллеза методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Бруцеллез-РВ) по ТУ 9398-015-46395995-2013

РЗН 2015/3429

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128207
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3429
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-12-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей бруцеллеза методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Бруцеллез-РВ) по ТУ 9398-015-46395995-2013. I. Состав: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Бру1 - 6 стрипов. 2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Бру2 - 6 стрипов. 3. Разбавитель, РБ - 2 пробирки. 4. Положительный контрольный образец, ПКО-Бру - 3 пробирки. 5. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка. 6. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В - 1 пробирка. II. Комплектность: 1. Набор реагентов «ОМ-Скрин-Бруцеллез-РВ». 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Синтол"
Место нахождения организации-заявителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Синтол"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Юридический адрес производителя
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
ИНН производителя
7713131489
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967160978413440
Адрес места производства или изготовления
127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11144746 3306967160978413440 Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей бруцеллеза методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Бруцеллез-РВ) по ТУ 9398-015-46395995-2013

Документы