Справочник

Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителя легионеллеза методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Легионеллез-РВ) по ТУ 9398-010-46395995-2013

РЗН 2015/2991

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128193
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2991
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-08-31
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителя легионеллеза методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Легионеллез-РВ) по ТУ 9398-010-46395995-2013. 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Лег - 6 стрипов. 2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ПКО-Лег - 3 пробирки. 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка. 5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В - 1 пробирка. Комплектность: 1. Набор реагентов «ОМ-Скрин-Легионеллез-РВ». 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Синтол"
Место нахождения организации-заявителя
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Синтол"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Юридический адрес производителя
127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
ИНН производителя
7713131489
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968038787520029
Адрес места производства или изготовления
127550, Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11144743 3306968038787520029 Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителя легионеллеза методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Легионеллез-РВ) по ТУ 9398-010-46395995-2013

Документы