Справочник
Набор реагентов для выявления и идентификации Gardnerella vaginalis и Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Gv+Ca для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-552-17253567-2021
РЗН 2021/15527
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158387
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15527
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и идентификации Gardnerella vaginalis и Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Gv+Ca для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-552-17253567-2021. в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. ДИПЛЕКС Gv+Ca -PB-120, в составе: - реакционная смесь PB - 1 пробирка, 960 мкл; - Tag-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл; - разбавитель - 2 пробирки по 2 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка, 200 мкл. 2. ДИПЛЕКС Gv+Ca -OneStep-PB-60, в составе: - амплификационная смесь PB-OS - 60 пробирок по 28 мкл; - разбавитель - 1 пробирка, 1 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка, 100 мкл. 3. ДИПЛЕКС Gv+Ca -OneStep-PB-96, в составе: - амплификационная смесь PB-OS - 96 пробирок по 28 мкл; - разбавитель - 1 пробирка, 1 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка, 100 мкл. 4. ДИПЛЕКС Gv+Ca -TwoStep-PB-60, в составе: - реакционная смесь PB-TS - 60 пробирок по 21 мкл; - раствор Tag-полимеразы - 1 пробирка, 500 мкл; - разбавитель - 1 пробирка, 1 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка, 100 мкл. 5. ДИПЛЕКС Gv+Ca -TwoStep-PB-96, в составе: - реакционная смесь PB-TS - 96 пробирок по 21 мкл; - раствор Tag-полимеразы - 1 пробирка, 800 мкл; - разбавитель - 1 пробирка, 1 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка, 100 мкл. II. Памятка по применению набора. III. Вкладыш с данными ПКО ИППП.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967224547284114
- Адрес места производства или изготовления
- 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12002149 | 3306967224547284114 | Набор реагентов для выявления и идентификации Gardnerella vaginalis и Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Gv+Ca для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-552-17253567-2021: 1. ДИПЛЕКС Gv+Ca -PB-120, в составе: |
| 12002150 | 3306967224547284114 | Набор реагентов для выявления и идентификации Gardnerella vaginalis и Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Gv+Ca для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-552-17253567-2021: 2. ДИПЛЕКС Gv+Ca -OneStep-PB-60, в составе: |
| 12002151 | 3306967224547284114 | Набор реагентов для выявления и идентификации Gardnerella vaginalis и Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Gv+Ca для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-552-17253567-2021: 3. ДИПЛЕКС Gv+Ca -OneStep-PB-96, в составе: |
| 12002152 | 3306967224547284114 | Набор реагентов для выявления и идентификации Gardnerella vaginalis и Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Gv+Ca для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-552-17253567-2021: 4. ДИПЛЕКС Gv+Ca -TwoStep-PB-60, в составе: |
| 12002153 | 3306967224547284114 | Набор реагентов для выявления и идентификации Gardnerella vaginalis и Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Gv+Ca для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-552-17253567-2021: 5. ДИПЛЕКС Gv+Ca -TwoStep-PB-96, в составе: |