Справочник
Набор реагентов для выявления и идентификации HSV type 1 и HSV type 2 методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС HSV I+II для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-530-17253567-2018
РЗН 2019/8283
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144391
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8283
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-04-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и идентификации HSV type 1 и HSV type 2 методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС HSV I+II для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-530-17253567-2018. варианты исполнения: I. ДИПЛЕКС HSV I+II-РВ-120, в составе: 1. Набор реагентов: - реакционная смесь РВ - 1 пробирка - 960 мкл; - Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл; - разбавитель - 2 пробирки - по 2 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка - 200 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными ПКО ИППП. 4. Паспорт. II. ДИПЛЕКС HSV I+II-OneStep-РВ-60, в составе: 1. Набор реагентов: - амплификационная смесь РВ-ОS - 60 пробирок по 28 мкл; - разбавитель - 1 пробирка - 1 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными ПКО ИППП. 4. Паспорт. III. ДИПЛЕКС HSV I+II-OneStep-РВ-96, в составе: 1. Набор реагентов: - амплификационная смесь РВ-ОS - 96 пробирок по 28 мкл; - разбавитель - 1 пробирка -1 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными ПКО ИППП. 4. Паспорт. IV. ДИПЛЕКС HSV I+II-TwoStep-РВ-60, в составе: 1. Набор реагентов: - реакционная смесь РВ-TS - 60 пробирок по 21 мкл; - раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл; - разбавитель - 1 пробирка -1 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными ПКО ИППП. 4. Паспорт. V. ДИПЛЕКС HSV I+II-TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Набор реагентов: - реакционная смесь РВ-TS - 96 пробирок по 21 мкл; - раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл; - разбавитель - 1 пробирка -1 мл; - ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными ПКО ИППП. 4. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966528653530384
- Адрес места производства или изготовления
- ООО НПФ "Литех", Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11543767 | 3306966528653530384 | «Набор реагентов для выявления и идентификации HSV type 1 и HSV type 2 методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС HSV I+II для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-530-17253567-2018, 1. ДИПЛЕКС HSV I + II -РВ-120 |
| 11543768 | 3306966528653530384 | «Набор реагентов для выявления и идентификации HSV type 1 и HSV type 2 методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС HSV I+II для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-530-17253567-2018, 2. ДИПЛЕКС HSV I + II -OneStep-PB-60 |
| 11543769 | 3306966528653530384 | «Набор реагентов для выявления и идентификации HSV type 1 и HSV type 2 методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС HSV I+II для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-530-17253567-2018, 3. ДИПЛЕКС HSV I + II -OneStep-PB-96 |
| 11543770 | 3306966528653530384 | «Набор реагентов для выявления и идентификации HSV type 1 и HSV type 2 методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС HSV I+II для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-530-17253567-2018, 4. ДИПЛЕКС HSV I + II -TwoStep-PB-60 |
| 11543771 | 3306966528653530384 | «Набор реагентов для выявления и идентификации HSV type 1 и HSV type 2 методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС HSV I+II для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-530-17253567-2018, 5. ДИПЛЕКС HSV I + II -TwoStep-PB-96 |