Справочник
Набор реагентов для выявления и идентификации Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp. методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Mh+Us для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-516-17253567-2018
РЗН 2018/7650
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142215
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7650
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-09-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и идентификации Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp. методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Mh+Us для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-516-17253567-2018. варианты исполнения: 1. ДИПЛЕКС Mh+Us-РВ-120, в составе: 1.1. Набор реагентов, в составе: 1.1.1. Реакционная смесь РВ - 1 пробирка, 960 мкл. 1.1.2. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл. 1.1.3. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл. 1.1.4. ПКО ИППП - 1 пробирка, 200 мкл. 1.2. Памятка по применению набора. 1.3. Вкладыш с данными ПКО ИППП. 1.4. Паспорт. 2. ДИПЛЕКС Mh+Us-OneStep-РВ-60, в составе: 2.1. Набор реагентов, в составе: 2.1.1. Амплификационная смесь РВ-ОS - 60 пробирок по 28 мкл. 2.1.2. Разбавитель - 1 пробирка, 1 мл. 2.1.3. ПКО ИППП - 1 пробирка, 100 мкл. 2.2. Памятка по применению набора. 2.3. Вкладыш с данными ПКО ИППП. 2.4. Паспорт. 3. ДИПЛЕКС Mh+Us-OneStep-РВ-96, в составе: 3.1. Набор реагентов, в составе: 3.1.1. Амплификационная смесь РВ-ОS - 96 пробирок по 28 мкл. 3.1.2. Разбавитель - 1 пробирка, 1 мл. 3.1.3. ПКО ИППП - 1 пробирка, 100 мкл. 3.2. Памятка по применению набора. 3.3. Вкладыш с данными ПКО ИППП. 3.4. Паспорт. 4. ДИПЛЕКС Mh+Us-TwoStep-РВ-60, в составе: 4.1. Набор реагентов, в составе: 4.1.1. Реакционная смесь РВ-TS - 60 пробирок по 21 мкл. 4.1.2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка, 500 мкл. 4.1.3. Разбавитель - 1 пробирка, 1 мл. 4.1.4. ПКО ИППП - 1 пробирка, 100 мкл. 4.2. Памятка по применению набора. 4.3. Вкладыш с данными ПКО ИППП. 4.4. Паспорт. 5. ДИПЛЕКС Mh+Us-TwoStep-РВ-96, в составе: 5.1. Набор реагентов, в составе: 5.1.1. Реакционная смесь РВ-TS - 96 пробирок по 21 мкл. 5.1.2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка, 800 мкл. 5.1.3. Разбавитель - 1 пробирка, 1 мл. 5.1.4. ПКО ИППП - 1 пробирка, 100 мкл. 5.2. Памятка по применению набора. 5.3. Вкладыш с данными ПКО ИППП. 5.4. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- ООО НПФ "Литех", Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11449345 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления и идентификации Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp. методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Mh+Us для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-516-17253567-2018 |