Справочник
Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020
РЗН 2021/14659
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157515
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14659
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-09-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020. I. ДИПЛЕКС Ng+Tv-PВ-120, в составе: а) реакционная смесь РВ - 1 пробирка - 960 мкл; б) Tag-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл; в) разбавитель - 2 пробирки по 2 мл; г) ПКО ИППП - 1 пробирка - 200 мкл. II. ДИПЛЕКС Ng+Tv-OneStep-PB-60, в составе: а) амплификационная смесь PB-OS - 60 пробирок по 28 мкл; б) разбавитель - 1 пробирка - 1 мл; в) ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл. III. ДИПЛЕКС Ng+Tv-OneStep-PB-96, в составе: а) амплификационная смесь PB-OS - 96 пробирок по 28 мкл; б) разбавитель - 1 пробирка - 1 мл; в) ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл. IV. ДИПЛЕКС Ng+Tv-TwoStep-PB-60, в составе: а) реакционная смесь PB-TS - 60 пробирок по 21 мкл; б) раствор Tag-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл; в) разбавитель - 1 пробирка - 1 мл; г) ПКО ИППП - 1 пробирка- 100 мкл. V. ДИПЛЕКС Ng+Tv-TwoStep-PB-96, в составе: а) реакционная смесь PB-TS - 96 пробирок но 21 мкл; б) раствор Tag-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл; в) разбавитель - 1 пробирка - 1 мл; г) ПКО ИППП I пробирка - 100 мкл. Комплект поставки: 1) набор реагентов; 2) памятка по применению набора; 3) вкладыш с данными ПКО ИППП.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11979814 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020, вариантах исполнени: I. ДИПЛЕКС Ng+Tv-PВ-120, в составе: |
| 11979815 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020, вариантах исполнени: II. ДИПЛЕКС Ng+Tv-OneStep-PB-60, в составе: |
| 11979816 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020, вариантах исполнени: III. ДИПЛЕКС Ng+Tv-OneStep-PB-96, в составе: |
| 11979817 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020, вариантах исполнени: IV. ДИПЛЕКС Ng+Tv-TwoStep-PB-60, в составе: |
| 11979818 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020, вариантах исполнени: V. ДИПЛЕКС Ng+Tv-TwoStep-PB-96, в составе: |