Справочник

Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вируса клещевого энцефалита методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-КЭ-РВ) по ТУ 9398-027-46395995-2013

РЗН 2016/3822

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128196
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3822
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-03-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вируса клещевого энцефалита методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-КЭ-РВ) по ТУ 9398-027-46395995-2013. 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-КЭ - 6 стрипов. 2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ПКО-КЭ - 3 пробирки. 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка. 5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка. Комплектность: 1. Набор реагентов «ОМ-Скрин-КЭ-РВ». 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Синтол"
Место нахождения организации-заявителя
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Синтол"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Юридический адрес производителя
127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
ИНН производителя
7713131489
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11144744 Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вируса клещевого энцефалита методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-КЭ-РВ) по ТУ 9398-027-46395995-2013

Документы