Справочник

Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов денге и желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-денге/ЖЛ-РВ) по ТУ 9398-002-46395995-2013

РЗН 2016/4879

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127447
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4879
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-10-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов денге и желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-денге/ЖЛ-РВ) по ТУ 9398-002-46395995-2013. в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-денге/ЖЛ, сухая 1 мг - 6 стрипов (по 8 микропробирок). 2. Разбавитель, РБ, 0,8 мл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ПКО-денге/ЖЛ, сухой 2 мг - 3 пробирки. 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО, 1 мл - 1 пробирка. 5. Внутренний положительный контроль, ВПК-В-РНК, сухой 2 мг - 1 пробирка. Инструкция по применению. Паспорт набора.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Синтол"
Место нахождения организации-заявителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Синтол"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Юридический адрес производителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
ИНН производителя
7713131489
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968935630378275
Адрес места производства или изготовления
ЗАО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11127790 3306968935630378275 Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов денге и желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-денге/ЖЛ-РВ) по ТУ 9398-002-46395995-2013

Документы