Справочник

Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов Эбола (Заир, Судан) и Марбург методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Эбола Заир/Эбола Судан//Марбург/РВ) по ТУ 9398-004-46395995-2013

РЗН 2016/4737

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127448
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4737
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-09-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов Эбола (Заир, Судан) и Марбург методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Эбола Заир/Эбола Судан//Марбург/РВ) по ТУ 9398-004-46395995-2013. в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ЭМ - 6 стрипов (по 8 микропробирок). 2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ПКО-ЭМ - 3 пробирки. 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка. 5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка. Комплектность: 1. Набор реагентов "ОМ-Скрин-Эбола Заир/ Эбола Судан/ Марбург-РВ". 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Синтол"
Место нахождения организации-заявителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Синтол"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Юридический адрес производителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
ИНН производителя
7713131489
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965578291352895
Адрес места производства или изготовления
ЗАО "Синтол", 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11127789 3306965578291352895 Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов Эбола (Заир, Судан) и Марбург методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Эбола Заир/Эбола Судан//Марбург/РВ) по ТУ 9398-004-46395995-2013

Документы