Справочник

Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов Ласса, Мачупо и Хунин методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Ласса/Мачупо/Хунин-РВ) по ТУ 939816-003-46395995-2013

РЗН 2016/5247

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127441
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5247
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-01-13
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов Ласса, Мачупо и Хунин методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Ласса/Мачупо/Хунин-РВ) по ТУ 939816-003-46395995-2013. в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ЛХМ - 6 стрипов, 1мг; 2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка, 0,8 мл; 3. Положительный контрольный образец, ПКО-ЛХМ - 3 пробирки, 2мг; 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка, 1 мл; 5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка, 2 мг.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Синтол"
Место нахождения организации-заявителя
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Синтол"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Юридический адрес производителя
127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
ИНН производителя
7713131489
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969039691060939
Адрес места производства или изготовления
ЗАО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11127788 3306969039691060939 Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов Ласса, Мачупо и Хунин методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Ласса/Мачупо/Хунин-РВ) по ТУ 939816-003-46395995-2013

Документы