Справочник
Набор реагентов для выявления и идентификации Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Uu+Up для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-515-17253567-2017
РЗН 2018/7358
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141136
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7358
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-09-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и идентификации Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Uu+Up для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-515-17253567-2017. в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. ДИПЛЕКС Uu+UP-РВ-120, в составе; - реакционная смесь РВ, 960 мкл - 1 пробирка; - Taq-полимераза, 50 мкл - 1 пробирка; - разбавитель, 2 мл - 2 пробирки; - ПКО ИППП, 200 мкл - 1 пробирка. 2. ДИПЛЕКС Uu+UP-OneStep-PB-60, в составе: - амплификационная смесь PB-OS, 28 мкл - 60 пробирок; - разбавитель, 1 мл - 1 пробирка; - ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка. 3. ДИПЛЕКС Uu+UP-OneStep-PB-96, в составе: - амплификационная смесь PB-OS, 28 мкл - 96 пробирок; - разбавитель, 1 мл - 1 пробирка; - ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка. 4. ДИПЛЕКС Uu+UP-TwoStep-PB-60, в составе: - реакционная смесь PB-TS, 21 мкл - 60 пробирок; - раствор Taq-полимеразы, 500 мкл - 1 пробирка; - разбавитель, 1 мл - 1 пробирка; - ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка. 5. ДИПЛЕКС Uu+UP-TwoStep-PB-96, в составе: - реакционная смесь PB-TS, 21 мкл - 96 пробирок; - раствор Taq-полимеразы, 800 мкл - 1 пробирка; - разбавитель, 1 мл - 1 пробирка; - ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка. II. Памятка по применению набора. III. Вкладыш с данными ПКО ИППП. IV. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- ООО НПФ "Литех", Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11422692 | 3306967240007488728 | «Набор реагентов для выявления и идентификации Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Uu+Up для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-515-17253567-2017 |