Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® C. trachomatis" по ТУ 21.20.23-104-09286667-2021
РЗН 2021/15522
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158647
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15522
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® C. trachomatis" по ТУ 21.20.23-104-09286667-2021. в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Форма выпуска 1, в составе: - ПЦР-смесь СТ - 0,01 мл x 100 пробирок; - ПЦР-буфер-К - 1,20 мл x 1 пробирка; - К1 complex - 0,26 мл x 1 пробирка; - К2 complex - 0,26 мл x 1 пробирка; - ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка; - К- - 0,26 мл x 1 пробирка. 2. Форма выпуска 2. в составе: - ПЦР-смесь СТ - 1,20 мл x 1 пробирка; - ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл x 1 пробирка; - К1 complex - 0,26 мл x 1 пробирка; - К2 complex - 0,26 мл x 1 пробирка; - ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка; - К- - 0,26 мл x 1 пробирка. 3. Форма выпуска 3, в составе: - ПЦР-смесь СТ - 0,01 мл x 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок); - ПЦР-буфер-К - 1,20 мл x 1 пробирка; - К1 complex - 0,26 мл x 1 пробирка; - К2 complex - 0,26 мл x 1 пробирка; - ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка; - К- - 0,26 мл x 1 пробирка. II. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. III. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967634892822411
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12017793 | 3306967634892822411 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® С. trachomatis» по ТУ 21.20.23-104-09286667-2021, форма выпуска 1 в составе: |
| 12017794 | 3306967634892822411 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® С. trachomatis» по ТУ 21.20.23-104-09286667-2021, форма выпуска 2 в составе: |
| 12017795 | 3306967634892822411 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® С. trachomatis» по ТУ 21.20.23-104-09286667-2021, форма выпуска 3 в составе: |