Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® CMV-скрин/монитор-FL» по ТУ 9398-085-0
ФСР 2010/09504
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 11035
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2010/09504
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-12-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-09-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® CMV-скрин/монитор-FL» по ТУ 9398-085-01897593-2010 (см. приложение на 1 листе):. Набор выпускается в 1 варианте: Вариант FRT. Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: - форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F; - форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F; - форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
- Наименование организации-заявителя
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111112, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111112, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967557726017080
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12685998 | 3306967557726017080 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® CMV-скрин/монитор-FL» по ТУ 9398-085-01897593-2010 Вариант FRT: форма 1 |
| 12685999 | 3306967557726017080 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® CMV-скрин/монитор-FL» по ТУ 9398-085-01897593-2010 Вариант FRT: форма 2 |
| 12686000 | 3306967557726017080 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® CMV-скрин/монитор-FL» по ТУ 9398-085-01897593-2010 Вариант FRT: форма 3 |