Справочник

Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции ВПЧ СКРИН

РЗН 2025/25174

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187213
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25174
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции ВПЧ СКРИН. Варианты исполнения: I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-60, в составе: 1. Реакционная смесь ВПЧ СКРИН 1 - 1 пробирка - 480 мкл. 2. Реакционная смесь ВПЧ СКРИН 2 - 1 пробирка - 480 мкл. 3. Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл. 4. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл. 5. ПКО ВПЧ СКРИН - 1 пробирка - 200 мкл. II. TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционная смесь ВПЧ СКРИН 1 - 48 пробирок по 21 мкл. 2. Реакционная смесь ВПЧ СКРИН 2 - 48 пробирок по 21 мкл. 2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО ВПЧ СКРИН - 1 пробирка - 200 мкл. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными ПКО.
Наименование организации-заявителя
ООО НПФ "Литех"
Место нахождения организации-заявителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Производитель медицинского изделия
ООО НПФ "Литех"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес производителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ИНН производителя
7704076658
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967714777535711
Адрес места производства или изготовления
109651, Москва, ул. Перерва, стр. 29

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12465368 3306967714777535711 Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции ВПЧ СКРИН. Варианты исполнения: I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-60, в составе:
12465369 3306967714777535711 Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции ВПЧ СКРИН. Варианты исполнения: II. TwoStep-РВ-96, в составе:

Документы