Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Lactobacillus iners, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus crispatus и Lactobacillus jensenii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Лакто-ск
РЗН 2024/22867
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178555
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22867
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Lactobacillus iners, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus crispatus и Lactobacillus jensenii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Лакто-скрин" по ТУ 21.20.23-201-09286667-2023. Набор реагентов выпускается в 2 формах: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь Lacto - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. K1 Lacto - 0,12 мл х 1 пробирка. 4. K2 Lacto - 0,12 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь Lacto - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. K1 Lacto - 0,12 мл х 1 пробирка. 4. K2 Lacto - 0,12 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3549111123590517962
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12331847 | 3549111123590517962 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Lactobacillus iners, Lactobacillus gasseriy, Lactobacillus crispatus и Lactobacillus jensenii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Лакто-скрин» по ТУ 21.20.23-201-09286667-2023 Форма выпуска 1 в составе: |
| 12331848 | 3549111123590517962 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Lactobacillus iners, Lactobacillus gasseriy, Lactobacillus crispatus и Lactobacillus jensenii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Лакто-скрин» по ТУ 21.20.23-201-09286667-2023 Форма выпуска 1 в составе: |
| 12331849 | 3549111123590517962 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Lactobacillus iners, Lactobacillus gasseriy, Lactobacillus crispatus и Lactobacillus jensenii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Лакто-скрин» по ТУ 21.20.23-201-09286667-2023 Форма выпуска 1 в составе: |
| 12331850 | 3549111123590517962 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Lactobacillus iners^ Lactobacillus gasseriy Lactobacillus crispatus и Lactobacillus jensenii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Лакто-скрин» по ТУ 21.20.23-201-09286667-2023 Форма выпуска 1 в составе: |
| 12331851 | 3549111123590517962 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Lactobacillus iners^ Lactobacillus gasseriy Lactobacillus crispatus и Lactobacillus jensenii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Лакто-скрин» по ТУ 21.20.23-201-09286667-2023 Форма выпуска 2 в составе: |
| 12331852 | 3549111123590517962 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Lactobacillus iners, Lactobacillus gasseriy, Lactobacillus crispatus и Lactobacillus jensenii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Лакто-скрин» по ТУ 21.20.23-201-09286667-2023 Форма выпуска 2 в составе: |
| 12331853 | 3549111123590517962 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Lactobacillus iners, Lactobacillus gasseriy, Lactobacillus crispatus и Lactobacillus jensenii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Лакто-скрин» по ТУ 21.20.23-201-09286667-2023 Форма выпуска 2 в составе: |