Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis, Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм
Г004-00110-00/03991193
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194217
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03991193
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis, Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® УРО-5 Q» по ТУ 20.59.52-271-09286667-2025. I. Форма выпуска 1, состав: 1. ПЦР-смесь УРО-5 Q - 0,01 мл х 100 пробирок. 2. ПЦР-буфер-K - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. К1 URO - 0,12 мл х 1 пробирка. 4. К2 URO - 0,12 мл х 1 пробирка. 5.ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru. II. Форма выпуска 2, состав: 1. ПЦР-смесь УРО-5 Q - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-H - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. К1 URO - 0,12 мл х 1 пробирка. 4. К2 URO - 0,12 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 2). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru. III. Форма выпуска 3, состав: 1. ПЦР-смесь УРО-5 Q - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-K - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. К1 URO - 0,12 мл х 1 пробирка. 4. К2 URO - 0,12 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 3). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НЕКСТБИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НЕКСТБИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13036506 | 3306967240007488728 | Форма выпуска 3 |
| 13036507 | 3306967240007488728 | Форма выпуска 2 |
| 13036508 | 3306967240007488728 | Форма выпуска 1 |