Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр (EBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® EBV" по ТУ 21.20.23-094-09286667-2020
РЗН 2024/23735
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182487
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23735
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр (EBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® EBV" по ТУ 21.20.23-094-09286667-2020. в составе: I. Набор реагентов (форма выпуска 1, 2 или 3), варианты исполнения: 1. Форма выпуска 1, в составе: 1.1. ПЦР-смесь EBV - 0,01 мл х 100 пробирок. 1.2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 1.3. К1 HS - 0,12 мл х 1 пробирка. 1.4. К2 HS - 0,12 мл х 1 пробирка. 1.5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 1.6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 2. Форма выпуска 2, в составе: 2.1. ПЦР-смесь EBV - 1,20 мл х 1 пробирка. 2.2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 2.3. К1 HS - 0,12 мл х 1 пробирка. 2.4. К2 HS - 0,12 мл х 1 пробирка. 2.5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 2.6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 3. Форма выпуска 3, в составе: 3.1. ПЦР-смесь EBV - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 3.2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3.3. К1 HS - 0,12 мл х 1 пробирка. 3.4. К2 HS - 0,12 мл х 1 пробирка. 3.5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 3.6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. III. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. IV. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. V. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966337653315047
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12431551 | 3306966337653315047 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр (EBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® EBV" по ТУ 21.20.23-094-09286667-2020, вариант исполнения: Форма выпуска 1. |
| 12431552 | 3306966337653315047 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр (EBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® EBV" по ТУ 21.20.23-094-09286667-2020, вариант исполнения: Форма выпуска 2. |
| 12431553 | 3306966337653315047 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр (EBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® EBV" по ТУ 21.20.23-094-09286667-2020, вариант исполнения: Форма выпуска 3. |