Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в плазме человека методом полимеразой цепной реакции (ПЦР) в реальном времени «artus® HBV RG PCR Kit» для диагностики in vitro
РЗН 2021/15303
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157974
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15303
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в плазме человека методом полимеразой цепной реакции (ПЦР) в реальном времени «artus® HBV RG PCR Kit» для диагностики in vitro. , в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в плазме человека методом полимеразой цепной реакции (ПЦР) в реальном времени «artus® HBV RG PCR Kit» для диагностики in vitro, на 24 образца, в составе: - контроль внутренний HBV RG/TM IC,1000 мкл - 1 флакон; - вода для ПЦР, 1 мл - 1 флакон; - реагент HBV RG/TM Master, 360 мкл - 2 флакона; - материал контрольный HBV RG/TM QS 1, 200 мкл - 1 флакон; - материал контрольный HBV RG/TM QS 2, 200 мкл - 1 флакон; - материал контрольный HBV RG/TM QS 3, 200 мкл - 1 флакон; - материал контрольный HBV RG/TM QS 4, 200 мкл - 1 флакон; - материал контрольный HBV RG/TM QS 5, 200 мкл - 1 флакон; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в плазме человека методом полимеразой цепной реакции (ПЦР) в реальном времени «artus® HBV RG PCR Kit» для диагностики in vitro, на 96 образцов, в составе: - контроль внутренний HBV RG/TM IC,1000 мкл - 2 флакона; - вода для ПЦР, 1 мл - 1 флакон; - реагент HBV RG/TM Master, 360 мкл - 8 флаконов; - материал контрольный HBV RG/TM QS 1, 200 мкл - 1 флакон; - материал контрольный HBV RG/TM QS 2, 200 мкл - 1 флакон; - материал контрольный HBV RG/TM QS 3, 200 мкл - 1 флакон; - материал контрольный HBV RG/TM QS 4, 200 мкл - 1 флакон; - материал контрольный HBV RG/TM QS 5, 200 мкл - 1 флакон; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Кайджен РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2,эт. 50, пом. 5001
- Производитель медицинского изделия
- "КАЙДЖЕН ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen Str. 1, 40724 Hilden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen Str. 1, 40724 Hilden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968796043941584
- Адрес места производства или изготовления
- Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11987010 | 3306968796043941584 | 1. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в плазме человека методом полимеразой цепной реакции (ПЦР) в реальном времени «artus® HBV RG PCR Kit» для диагностики in vitro, на 24 образца, в составе: |
| 11987011 | 3306968796043941584 | 2. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в плазме человека методом полимеразой цепной реакции (ПЦР) в реальном времени «artus® HBV RG PCR Kit» для диагностики in vitro, на 96 образцов, в составе: |