Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ ПЦР) по ТУ 9398-202-23548172-2015
РЗН 2016/4537
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130681
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4537
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-08-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-02-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ ПЦР) по ТУ 9398-202-23548172-2015. I. Варианты исполнения: 1. Вариант 1/количественный, в составе: - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок); - слабый положительный контрольный образец (СПКО) - 1 флакон; - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона; - калибровочный образец № 1 (КО1) - 1 флакон; - калибровочный образец № 2 (КО2) - 1 флакон; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа; - завинчивающиеся пластиковые крышки для флаконов с контрольными и калибровочными образцами - 5 шт.; - вкладыш с информацией о концентрациях ДНК ВГВ в КО1, КО2 и ПКО - 1 шт. 2. Вариант 2, в составе: - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок); - слабый положительный контрольный образец (СПКО) -1 флакон; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) -1 флакон. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа; - завинчивающаяся пластиковая крышка для флакона с СПКО - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968796043941584
- Адрес места производства или изготовления
- 1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус № 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11199558 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ ПЦР) по ТУ 9398-202-23548172-2015 |
| 11199559 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ ПЦР) по ТУ 9398-202-23548172-2016 |
| 11199560 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ ПЦР) по ТУ 9398-202-23548172-2017 |
| 11199561 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ ПЦР) по ТУ 9398-202-23548172-2018 |
| 11199562 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ ПЦР) по ТУ 9398-202-23548172-2019 |
| 11199563 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ ПЦР) по ТУ 9398-202-23548172-2020 |
| 11199564 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ ПЦР) по ТУ 9398-202-23548172-2021 |