Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции ПОЛИВИР HBV
РЗН 2020/12637
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152291
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12637
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции ПОЛИВИР HBV. варианты исполнения: I. ПОЛИВИР HBV Качественный: 1. набор реагентов, в составе: 1.1. Реакционная смесь - 1 пробирка, 1100 мкл. 1.2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл. 1.3. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл. 1.4. ВКО - 1 пробирка, 550 мкл. 1.5. ПКО - 1 пробирка, 400 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными ПКО. II. ПОЛИВИР HBV Количественный: 1. набор реагентов, в составе: 1.1. Реакционная смесь - 1 пробирка, 1100 мкл. 1.2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл. 1.3. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл. 1.4. ВКО - 1 пробирка, 550 мкл. 1.5. Стандартный контрольный образец 1 - 1 пробирка, 400 мкл. 1.6. Стандартный контрольный образец 2 - 1 пробирка, 400 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968796043941584
- Адрес места производства или изготовления
- 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11762144 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции ПОЛИВИР HBV |