Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ количественный) по ТУ 9398-362-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/14104
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61302
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/14104
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-11-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ количественный) по ТУ 9398-362-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. - концентрирующий раствор - 4 флакона; - лизирующий раствор №1 - 4 флакона; - лизирующий раствор №2 - 4 флакона ; - осадитель НК - 4 флакона; - раствор для отмывки №1 - 4 флакона; - раствор для отмывки №2 - 4 флакона; - элюирующий раствор - 4 флакона; - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона; - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона; - калибровочные образцы КО1 и КО2 с высоким и низким содержанием ДНК ВГВ по 1 флакону; - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок. Принадлежности: - завинчивающиеся крышки для флаконов с контрольными и калибровочными образцами - 6 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968796043941584
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12965294 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ количественный) по ТУ 9398-362-23548172-2012 |