Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-6) по ТУ 21.20.23-041-23548172-2019
РЗН 2021/15015
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156870
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15015
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-6) по ТУ 21.20.23-041-23548172-2019. I. Комплект 1: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок. 3. Оптическая плёнка - 1,5 листа. 4. Вкладыш с информацией о концентрации ДНК ВГЧ-6 в ПКО - 1 шт. II. Комплект 2: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Реакционная смесь для ПЦР (PC) - 10 пробирок, каждая на 10 определений. 3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона по 2 мл. 4. Вкладыш с информацией о концентрации ДНК ВГЧ-6 в ПКО - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967676072498234
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11935806 | 3306967676072498234 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-6)» по ТУ 21.20.23-041-23548172-2019, Комплект 1 |
| 11935807 | 3306967676072498234 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-6)» по ТУ 21.20.23-041-23548172-2019, Комплект 2 |