Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса человека (CMV) и герпеса 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "АмплиПрайм® EBV / CMV / HHV6"
РЗН 2021/15314
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158657
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15314
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса человека (CMV) и герпеса 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "АмплиПрайм® EBV / CMV / HHV6" по ТУ 21.20.23-090-09286667-2020. в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Форма выпуска 1. в составе: - ПЦР-смесь EBV/CMV/HHV6 - 0,01 мл x 100 пробирок; - ПЦР-буфер-К - 1,20 мл x 1 пробирка; - К1 HS - 0,12 мл x 1 пробирка; - К2 HS - 0,12 мл x 1 пробирка; - ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка; - К- - 0,26 мл x 1 пробирка. 2. Форма выпуска 2, в составе; - ПЦР-смесь EBV/CMV/HHV6 - 1,20 мл x 1 пробирка; - ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл x 1 пробирка; - К1 HS - 0,12 мл x 1 пробирка; - К2 HS - 0,12 мл x 1 пробирка; - ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка; - К- - 0,26 мл x 1 пробирка. 3. Форма выпуска 3, в составе: - ПЦР-смесь EBV/CMV/HHV6 - 0,01 мл x 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок); - ПЦР-буфер-К - 1,20 мл x 1 пробирка; - К1 HS - 0,12 мл x 1 пробирка; - К2 HS - 0,12 мл x 1 пробирка; - ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка; - К- - 0,26 мл x 1 пробирка. II. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. III. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969570429900734
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12019372 | 3306969570429900734 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса человека (CMV) и герпеса 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "АмплиПрайм® EBV / CMV / HHV6" по ТУ 21.20.23-090-09286667-2020: Форма выпуска 1: |
| 12019373 | 3306969570429900734 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса человека (CMV) и герпеса 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "АмплиПрайм® EBV / CMV / HHV6" по ТУ 21.20.23-090-09286667-2020: Форма выпуска 2: |
| 12019374 | 3306969570429900734 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса человека (CMV) и герпеса 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "АмплиПрайм® EBV / CMV / HHV6" по ТУ 21.20.23-090-09286667-2020: Форма выпуска 3: |