Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® HSV I / HSV II" по ТУ 21.20.23-084-09286667-20
РЗН 2021/15296
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156961
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15296
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® HSV I / HSV II" по ТУ 21.20.23-084-09286667-2020. Форма выпуска 1, в составе: 1. ПЦР-смесь HSV I / HSV II - 0,01 мл х 100 пробирок. 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. К1 HS - 0,12 мл x 1 пробирка. 4. К2 HS - 0,12 мл x 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл x 1 пробирка. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь HSV I / HSV II - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. К1 HS - 0,12 мл x 1 пробирка. 4. К2 HS - 0,12 мл x 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл x 1 пробирка. Форма выпуска 3, в составе: 1. ПЦР-смесь HSV I / HSV II - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл X 1 пробирка. 3. К1 HS - 0,12 мл x 1 пробирка. 4. К2 HS - 0,12 мл x 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл x 1 пробирка. В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1, 2 или 3). 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 3. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966528653530384
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11947899 | 3306966528653530384 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HSV I / HSV II» по ТУ 21.20.23-084-09286667-2020, форма выпуска 1 |
| 11947900 | 3306966528653530384 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HSV I / HSV II» по ТУ 21.20.23-084-09286667-2020, форма выпуска 2 |
| 11947901 | 3306966528653530384 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HSV I / HSV II» по ТУ 21.20.23-084-09286667-2020, форма выпуска 3 |