Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 TRIO» по ТУ 21.20.23-152-09286667-
РЗН 2022/17583
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186001
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17583
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 TRIO» по ТУ 21.20.23-152-09286667-2022. Форма выпуска 1 серии: 111052201, 111052202; форма выпуска 2 серии: 111052203, 111052204. I. Форма выпуска 1, в составе: 1. ПЦР-смесь SARS-CoV-2 TRIO - 1,2 мл х 1 пробирка. 2. Буфер С - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. Taq полимераза - 0,12 мл х 1 пробирка. 4. Ревертаза R - 0,03 мл х 1 пробирка. 5. К1 SARS-CoV-2 TRIO - 0.12 мл х 1 пробирка. 6. К2 SARS-CoV-2 TRIO - 0.12 мл х 1 пробирка. 7. BKO R - 1,2 мл X 1 пробирка. 8. ОКО - 1,2 мл X 1 пробирка. 9. К- - 0,2 мл X 1 пробирка. 10. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 11. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь SARS-CoV-2 TRIO - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. Буфер D - 1,2 мл х 1 пробирка. 3. Taq полимераза - 0,12 мл х 1 пробирка. 4. Ревертаза R - 0,03 мл х 1 пробирка. 5. К1 SARS-CoV-2 TRIO - 0,12 мл х 1 пробирка. 6. К2 SARS-CoV-2 TRIO - 0,12 мл х 1 пробирка. 7. ВКО R - 1,2 мл х 1 пробирка. 8. ОКО - 1,2 мл х 1 пробирка. 9. К- - 0,2 мл х 1 пробирка. 10. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 11. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970325429785762
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081364 | 3306970325429785762 | Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 |