Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 TRIO» по ТУ 21.20.23-152-09286667-2
РЗН 2022/18396
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186063
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18396
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 TRIO» по ТУ 21.20.23-152-09286667-2022. Форма выпуска 1 серии: 130082207, 130082208; форма выпуска 2 серии: 130082209, 130082210. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь SARS-CoV-2 TRIO - 1,2 мл х 1 пробирка 2. Буфер С - 0,65 мл х 1 пробирка 3. Taq полимераза-0,12 мл X 1 пробирка 4. Ревертаза R - 0,03 мл х 1 пробирка 5. К1 SARS-CoV-2 TRIO - 0,12 мл х 1 пробирка 6. К2 SARS-CoV-2 TRIO - 0,12 мл х 1 пробирка 7. ВКО R - 1,2 мл X 1 пробирка 8. ОКО - 1,2 мл X 1 пробирка 9. К- - 0,2 мл X 1 пробирка Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь SARS-CoV-2 TRIO - 0,01 мл х 100 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок и 1 стрип по 4 пробирки) * 2. Крышки к микропробиркам - 104 штуки (13 стрипов по 8 крышек) 3. Буфер D - 1,2 мл X 1 пробирка 4. Taq полимераза - 0,12 мл х 1 пробирка 5. Ревертаза R - 0,03 мл х 1 пробирка 6. К1 SARS-CoV-2 TRIO - 0,12 мл х 1 пробирка 7. К2 SARS-CoV-2 TRIO - 0,12 мл х 1 пробирка 8. ВКО R - 1,2 мл X 1 пробирка 9. ОКО - 1,2 мл X 1 пробирка 10. К- - 0,2 мл X 1 пробирка В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 3. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970325429785762
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081410 | 3306970325429785762 | Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 |