Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVID-19-FL, форма 3, серия 16.12.20
РЗН 2020/12597
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185621
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12597
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVID-19-FL, форма 3, серия 16.12.20. в составе: 1. "МАГНО-сорб" вариант 100М, в составе: 1.1. Лизирующий раствор МАГНО-сорб - 1 флакон (107 мл). 1.2. Компонент А - 1 пробирка (1,0 мл). 1.3. Раствор для отмывки 6 - 1 флакон (87 мл). 1.4. Раствор для отмывки 7 - 1 флакон (35 мл). 1.5. Магнетизированная силика - 2 пробирки (1,0 мл). 1.6. Буфер для элюции - 1 флакон (14 мл). 2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-100M F, в составе: 2.1 ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,2 мл). 2.2. ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,6 мл). 2.3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,06 мл). 2.4. Ревертаза-Н - 1 пробирка (0,03 мл). 2.5. RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,03 мл). 2.6. К+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл). 2.7. К- - 1 пробирка (0,2 мл). 2.8. BKO-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 2.9. ОКО - 1 пробирка (5,0 мл). 2.10. ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл). 3. Электронный калькулятор на базе Microsoft® Excel "АмплиСенс® COVID-19". 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Инструкция но применению - 1 шт. 4.2. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 4.3. Вкладыш к набору реагентов - 1 комплект. 4.4. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080806 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс COVID-19-FL |