Справочник

Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГD количественный) по ТУ 21.20.23-229-23548172-2023

РЗН 2024/24275

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182616
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24275
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГD количественный) по ТУ 21.20.23-229-23548172-2023. , в составе: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона; - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон, 4 мл; - оптическая плёнка - 1,5 листа; - завинчивающиеся крышки для флаконов с ПКО - 2 шт.; - вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. В комплект поставки входят: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968759620605499
Адрес места производства или изготовления
630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12434908 3306968759620605499 Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК BГD количественный) по ТУ 21.20.23-229-23548172-2023, в составе:

Документы