Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "ГепаЭК С-q" ТУ 21.20.23-350-70423725-2023
РЗН 2023/21400
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169631
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21400
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "ГепаЭК С-q" ТУ 21.20.23-350-70423725-2023. Форма 1, в составе: 1. Смесь 1 С-q - 1 пробирка (1,1 мл). 2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,1 мл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,5 мл). 4. Положительный контрольный образец (ПКО 2) - 1 пробирка (0,5 мл). 5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 6. Внутренний контрольный образец (ВКО) 1 пробирка (1,0 мл). 7. Инструкция по применению - 1 шт. Форма 2, в составе: 1. Смесь 1 С-q - 1 пробирка (1,1 мл). 2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,1 мл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,5 мл). 4. Положительный контрольный образец (ПКО 2) - 1 пробирка (0,5 мл). 5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 6. Внутренний контрольный образец (ВКО) 1 пробирка (1,0 мл). 7. Планшет для ПЦР - 1 шт. 8. Пленка для ПЦР-планшета - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968782370510487
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12258314 | 3306968782370510487 | Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «ГепаЭК C-q» ТУ 21.20.23-350-70423725-2022. Форма 1 |
| 12258315 | 3306968782370510487 | Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «ГепаЭК C-q» ТУ 21.20.23-350-70423725-2022. Форма 2 |