Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "ВИЧ1 ЭК-q" по ТУ 21.20.23-354-70423725-2023
РЗН 2023/21472
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169141
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21472
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-11-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-10-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "ВИЧ1 ЭК-q" по ТУ 21.20.23-354-70423725-2023. в составе: 1. Форма 1: - Смесь 1 - 1 пробирка (1,1 мл); - Смесь 2 - 1 пробирка (1,1 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,5 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО 2) - 1 пробирка (0,5 мл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл); - Внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирка (1,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Форма 2: - Смесь 1 - 1 пробирка (1,1 мл); - Смесь 2 - 1 пробирка (1,1 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,5 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО 2) - 1 пробирка (0,5 мл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл); - Внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирка (1,0 мл); - Планшет для ПЦР - 1 шт.; - Пленка для ПЦР-планшета - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов. 2. Паспорт. 3. Файл Excel в электронном виде для расчета концентрации РНК ВИЧ1 в исследуемых и контрольных образцах.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965468828407657
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12245322 | 3306965468828407657 | «Набор реагентов для выявления и количеетвенного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиничееком материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией» «ВИЧ 1 ЭК-q». Форма 1: |
| 12245323 | 3306965468828407657 | «Набор реагентов для выявления и количеетвенного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиничееком материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией» «ВИЧ 1 ЭК-q». Форма 2: |