Справочник
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вирусов парагриппа 1-4 типов, ортопневмовируса человека, метапневмовируса человека, энтеровирусов и риновирусов человека, вирусов гриппа А и B, коронавирусов человека 229E, HKU1, NL63, OC43,
Г004-00110-00/03959615
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193920
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03959615
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вирусов парагриппа 1-4 типов, ортопневмовируса человека, метапневмовируса человека, энтеровирусов и риновирусов человека, вирусов гриппа А и B, коронавирусов человека 229E, HKU1, NL63, OC43, коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 типа (SARS-CoV-2) и ДНК аденовирусов и бокавирусов человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ОРВИ-комби» по ТУ 20.59.52-265-09286667-2025. Форма выпуска 1 состав: ПЦР-смеси 1. ПЦР-смесь ОРВИ-комби-1 – 0,01 мл – 100 пробирок; 2. ПЦР-смесь ОРВИ-комби-2 – 0,01 мл – 100 пробирок; 3. ПЦР-смесь ОРВИ-комби-3 – 0,01 мл – 100 пробирок; 4. ПЦР-смесь ОРВИ-комби-4 – 0,01 мл – 100 пробирок; ПЦР-реагенты 5. Буфер D – 1,20 мл – 4 пробирки; 6. Taq полимераза – 0,12 мл – 4 пробирки; 7. Ревертаза R – 0,03 мл – 4 пробирки; 8. К- – 0,30 мл – 2 пробирки; Контроли 9. КО ОРВИ-комби – 0,40 мл – 2 пробирки; 10. ВКО R – 1,20 мл – 1 пробирка; 11. ОКО – 1,10 мл – 1 пробирка; Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru Форма выпуска 2 состав: ПЦР-смеси 1. ПЦР-смесь ОРВИ-комби-1 – 1,20 мл – 1 пробирка; 2. ПЦР-смесь ОРВИ-комби-2 – 1,20 мл – 1 пробирка; 3. ПЦР-смесь ОРВИ-комби-3 – 1,20 мл – 1 пробирка; 4. ПЦР-смесь ОРВИ-комби-4 – 1,20 мл – 1 пробирка; ПЦР-реагенты 5. Буфер C – 0,65 мл – 4 пробирки; 6. Taq полимераза – 0,12 мл – 4 пробирки; 7. Ревертаза R – 0,03 мл – 4 пробирки; 8. К- – 0,30 мл – 2 пробирки; Контроли 9. КО ОРВИ-комби – 0,40 мл – 2 пробирки; 10. ВКО R – 1,20 мл – 1 пробирка; 11. ОКО – 1,10 мл – 1 пробирка; Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 2). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru Форма выпуска 3 состав: ПЦР-смеси 1. ПЦР-смесь ОРВИ-комби-1 – 0,01 мл – 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок); 2. ПЦР-смесь ОРВИ-комби-2 – 0,01 мл – 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок); 3. ПЦР-смесь ОРВИ-комби-3 – 0,01 мл – 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок); 4. ПЦР-смесь ОРВИ-комби-4 – 0,01 мл – 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок); ПЦР-реагенты 5. Буфер D – 1,20 мл – 4 пробирки; 6. Taq полимераза – 0,12 мл – 4 пробирки; 7. Ревертаза R – 0,03 мл – 4 пробирки; 8. К- – 0,30 мл – 2 пробирки; Контроли 9. КО ОРВИ-комби – 0,40 мл – 2 пробирки; 10. ВКО R – 1,20 мл – 1 пробирка; 11. ОКО – 1,10 мл – 1 пробирка; Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 3). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НЕКСТБИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НЕКСТБИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967120679540438
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13029663 | 3306967120679540438 | Форма выпуска 3 |
| 13029664 | 3306967120679540438 | Форма выпуска 2 |
| 13029665 | 3306967120679540438 | Форма выпуска 1 |